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FS910002
Clothoid
Avantages de notre dispositif de fermeture vasculaire :
1. Précision et fiabilité : notre dispositif de fermeture vasculaire d'un fournisseur leader de dispositifs de fermeture vasculaire offre une fermeture de suture instantanée et précise, parfaite pour les patients à haut risque et les cas complexes.
2. Compatibilité des grands alésages : le système de fermeture vasculaire Clothoïde fonctionne avec un accès fémoral jusqu'à 24F, garantissant une fermeture sûre et reproductible pour TAVI, MitraClip et l'ablation veineuse.
3. Récupération plus rapide : ce dispositif de fermeture vasculaire réduit le repos au lit à seulement 2 à 4 heures, permettant aux patients de se mobiliser plus rapidement et améliorant le débit dans les laboratoires de cathétérisme.
4. Sûr et biocompatible : fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale et 100 % polypropylène, le système de fermeture vasculaire est sans allergène et sans danger pour une utilisation répétée.
5. Fermeture sans résidu : contrairement aux dispositifs à base de bouchons, notre dispositif de fermeture vasculaire ne laisse aucun matériau derrière lui, offrant une solution permanente « zéro résidu » pour une santé vasculaire à vie.
Voici cinq scénarios d’application spécifiques du dispositif de fermeture vasculaire :
1.TAVI (implantation de valve aortique par cathéter) : scelle les grands sites d'accès fémoral (14-24F) là où les bouchons traditionnels échouent. La fermeture par suture garantit une hémostase immédiate, même dans les vaisseaux calcifiés ou chez les patients sous anticoagulants, réduisant ainsi les saignements, les réinterventions et favorisant une récupération plus rapide.
2.MitraClip® (réparation percutanée de la valve mitrale) : ferme en toute sécurité les sites fémoraux 7 à 14 F après l'intervention. Ne laisse aucun résidu, minimise l’inflammation et sécurise même les vaisseaux tortueux, permettant une déambulation précoce et des séjours hospitaliers plus courts pour les patients âgés à haut risque.
3. Fermeture de l'accès veineux (7-14F) : validé pour ECMO, TAVI et ablation. Permet d'obtenir une hémostase rapide dans les veines fémorales de gros calibre sans compression manuelle ni bouchons biologiques, réduisant ainsi les risques de TVP et d'infection, idéal pour les patients souffrant de coagulopathies ou de problèmes veineux antérieurs.
4. PCI à haut risque avec Impella® ou gaines de grand diamètre : fermeture fiable pour les gaines 12–24F en cas d'échec de la compression. Des aiguilles renforcées et une tension de suture contrôlée préviennent les traumatismes vasculaires et les pseudo-anévrismes, en particulier chez les patients souffrant d'obésité, d'insuffisance rénale ou de chirurgie vasculaire antérieure.
5. Ablation par fibrillation auriculaire sur anticoagulants : permet une fermeture de suture d'une seule main et sans traumatisme en moins de 15 secondes, même sur les AOD. Les patients se mobilisent immédiatement, ce qui améliore le confort, l'efficacité du laboratoire et minimise les risques de saignement par rapport aux appareils à prise.
Guide d'utilisation du dispositif de fermeture vasculaire :
1. Préparez le dispositif : vérifiez que le dispositif de fermeture vasculaire est stérile et correctement chargé de sutures en polypropylène 3-0. Fixez le cathéter de pose à la pièce à main et vérifiez l’alignement fluoroscopique avec le site d’accès.
2. Déployer d'une seule main : positionner l'appareil sur le site de ponction sous guidage fluoroscopique. Engagez la gâchette intuitive d’un seul mouvement fluide : un retour tactile confirme la pénétration de l’aiguille et le placement de l’ancre de suture.
3. Serrez et coupez : tirez doucement sur les queues de suture jusqu'à ce que l'hémostase soit obtenue (généralement moins de 15 secondes). Utilisez le cutter intégré pour couper l'excédent de suture au ras de la peau : aucun reste externe ne reste.
4. Confirmez l'hémostase : appliquez une légère pression pendant 10 secondes, puis relâchez. Aucun hématome ni saignement ne devrait survenir. Le patient peut se déplacer en 2 à 4 heures.
1. Q : Votre produit a-t-il obtenu la certification de dispositif médical ?
R : Oui, nos instruments laparoscopiques ont obtenu la certification de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine, ainsi que des qualifications internationales telles que les certificats CE et ISO13485, garantissant la sécurité et la conformité.
2. Q : Comment garantissez-vous la qualité du dispositif de fermeture vasculaire ?
R : Le produit est fabriqué selon des processus de haute précision et est soumis à des tests stricts avant de quitter l'usine, répondant aux normes de stérilité et de biocompatibilité pour garantir la sécurité chirurgicale.
3. Q : Quelle est la période de garantie de vos produits ?
R : Tous les produits bénéficient d’une garantie d’un an. Les dommages d’origine non humaine peuvent être réparés ou remplacés gratuitement. Veuillez contacter le service client pour vous inscrire à la gestion.
4. Q : Soutenez-vous le développement d'instruments personnalisés ?
R : Oui, nous pouvons personnaliser les instruments avec des spécifications spéciales en fonction des besoins de l'hôpital et fournir des solutions de coopération OEM/ODM. Veuillez consulter pour plus de détails.
